Нюрнбергский трибунал постановил:
в 1936 г
в 1946 г
в 1956 г
в 1966 г
в 1976 г
Хельсинкская декларация была принята в этом году:
1946
1964
1956
1974
1984
Когда была принята Конвенция о правах человека и биомедицине:
Париж, 1999.
Хельсинки, 1964.
Овьедо, 1997.
Нюрнберг, 1946.
Бухарест, 1996.
Хельсинкская декларация вводит несколько видов исследований, таких как:
Автоэксперименты, тайные исследования, исследования уязвимых и терапевтических или нететических групп.
Автоэксперименты, полевые исследования, неклинические и терапевтические или нетеатеатеаные исследования.
Параэксперименты, антропологические исследования, параклиологические и терапевтические или нететические исследования.
Автоэксперименты, — лабораторные исследования, клинические и терапевтические или нетерапевтические исследование
Мультиэксперименты, больничные — исследования, — социологические и терапевтические или нетемерные исследования.
Хельсинкская декларация обязывает:
Исследованиям над человеком предшествуют исследования на животных, и они считаются законными только в том случае, если их цели превосходят любые риски.
Исследованиям над человекомдолжны быть прямыми, без исследований на животных и считаться законными только в том случае, если их цели превосходят любые риски.
Исследованиям над человекомпредшествуют исследования на животных, и они считаются законными только в том случае, если их цели уступают каким-либо рискам.
Исследованиям над человеком предшествуют исследования на предметы человека, и они считаются законными только в том случае, если их цели превосходят любые риски.
Исследованиям над человекомдолжны быть прямо пропорциональны исследованиям на животных, обеспечивая право животных, и считаться законными только в том случае, если их цели превосходят любые риски для животных.
Особое значение для эволюции биомедицинских исследований в контексте биоэтики имеет:
Конвенция Совета Европы и Европейского союза о защите прав человека и достоинства человека о применении биологии и медицины, принятая в Париже (Франция) 4 апреля 1990 года.
Конвенция Совета Европы и Европейского союза о защите прав человека и достоинства человека о применении биологии и медицины, принятая в Бухаресте (Румыния) 4 апреля 1987 года.
Конвенция Совета Европы и Европейского союза о защите прав человека и достоинства человека о применении биологии и медицинь, принятая в Овьедо (Испания) 4 апреля 1997 года.
Конвенция Совета Европы и Европейского союза о защите прав человека и достоинства человека о применении биологии и медицины, принятая в Москве (Россия) 4 апреля 1979 года. Конвенция Совета Европы и Европейского союза о защите прав человека и достоинства человека о применении биологии и медицины, принятая в Киеве (Украина) 4 апреля 1999 года.
Клинические испытания определяются как:
Любое исследование животных, чтобы обнаружить или подтвердить клинические, фармакологические и / или другие фармакодинамические эффекты одного или нескольких лекарственных препаратов для человека.
Любое исследование, проведенное на людях для удовлетворения клинического, фармакологического и/ или других фармакодинамических эффектов одного или несколько лекарственных препаратов.
Бесчеловечный нацистский эксперимент на людях с свершом или подтверждением клинического, фармакологического и/или другого фармакодинамического воздействия одного или несколько исследовательских лекарственных препаратов.
Любое исследование, проведенное на человека, чтобы обнаружить или подтвердить клинические, фармакологические и / или другие фармакодинамические эффекты одного или несколько исследованых лекарственных препаратов.
Любой диагноз, сделанный на человека, чтобы обнаружить или подтвердить патологические и фармакологические эффекты.
Кто является субъектом в клинических исследований:
Юрист, отвечающий за проведение клинических испытаний в центре клинических исследований.
Биоэтики, отвечающий за проведение клинических испытаний в центре клинических исследований.
Социолог, отвечающий за проведение клинических испытаний в центре клинических исследований.
Антрополог, отвечающий за проведение клинических испытаний в центре клинических исследований.
Врач, отвечающий за проведение клинических испытаний в центре клинических исследований.
В клиническом исследовании, исследователь представляет:
Юрист, ответственный за проведение клинического исследования в центре клинических исследований.
Специалист по биоэтике, ответственный за проведение клинического исследования в центре клинических исследований.
Социолог, ответственный за проведение клинического исследования в центре клинических исследований.
Антрополог, ответственный за проведение клинического исследования в центре клинических исследований.
Врач, ответственный за проведение клинического исследования в центре клинических исследований.
Спонсором в клинических испытаниях могут быть:
Лицо с умственными недостатками, ответственное за инициирование, руководство (управление) и/или финансирование клинических испытаний.
Учреждение с коммерческими интересами, ответственное за инициирование, руководство (управление) и/или финансирование исследования рынка.
Лицо, учреждение или организация, ответственные за инициирование, руководство (управление) и/или финансирование клинических испытаний.
Антропологическая организация, ответственная за инициирование, руководство (управление) и/или финансирование полевых исследований.
Территориальная ассоциация, ответственная за инициирование, руководство (управление) и/или финансирование сравнительного исследования.
Мониторинг клинических испытаний это:
Деятельность по мониторингу эволюции медицинских технологий, деятельность, которая гарантирует, что они направлены и сообщили в соответствии с экономическими интересами спонсора.
Деятельность по мониторингу эволюции полевых исследований.
Деятельность по мониторингу эволюции клинических испытаний и обеспечению того, чтобы они проводились, регистрируются в соответствии с протоколом, со стандартизированными оперативными процедурами, Правилами надлежащей практики в клинических исследованиях и в правовом поле.
Деятельность по надзору за причинами застоя клинических испытаний, деятельность, которая не гарантирует, что она направлена, записана и сообщена в соответствии с субъективными интересами спонсора.
Неправительственная деятельность по клиническим испытаниям и обеспечение того, чтобы она направлялась, записывалась и сообщалась в соответствии с социальными привычками.
Протокол исследования означает:
Деятельность, описывающая цель проекта по проведению исследования, методологию, статистические соображения и способ его организации.
Набор привычек, описывающих цель (цели) проекта по проведению исследования, методологию, статистические соображения и способ его организации.
Документ, описывающий цель проекта для проведения исследования, методологию, статистические соображения и способ его проведения.
Учреждение, описывающее цель проекта по проведению исследования, его методологию, статистические соображения и способы его организации.
Информационная группа, описывающая цель проекта для проведения исследования, его методологии, статистических соображений и организации.
Термин "протокол" в биомедицинских исследованиях относится к:
Процесс постановки диагноза, последовательные версии процедуры, а также существующие поправки в лечении.
Процесс лечения, к последовательным версиям процедуры, а также к существующим в ней поправкам.
Процесс расследования, последовательные версии процедуры, а также принудительные поправки.
Процесс судебного преследования, к последовательным версиям процедуры, а также к поправкам, существующим в расследовании.
Процесс проведения эксперимента, к последовательным версиям процедуры, а также к поправкам, существующим в расследовании.
Клинические испытания традиционно делятся на:
Четыре фазы
Одна фаза
Пять этапов
Без них
Три фазы
"Терапевтические" эксперименты: составляют:
Тест на человека, лечение, диагностический или профилактический процесс, который может непосредственно влиять на здоровье этого человека и в то же время позволяет обогащение знаний.
Деятельность по мониторингу эволюции клинических испытаний и обеспечению того, чтобы они проводились, регистрируются и регистрируются в соответствии с протоколом, со стандартизированными оперативными процедурами, Правилами надлежащей практики в клинических исследованиях и правовыми нормами на местах.
Любое исследование, проведенное на человека субъектов, чтобы обнаружить или подтвердить клинические, фармакологические и / или другие фармакодинамические эффекты одного или несколько лекарственных препаратов.
Для восстановления доверия общества к науке необходимо:
Общественное мнение должно быть дезинформировано, а деятельность науки не имела согласия общества.
Общества чтобы быть информированным, и чтобы деятельность науки имела согласие общества.
Ограничить доступ общественности к научным результатам.
Представлять обществу только успехи, а неудачи скрыты.
Проинформировать только научное сообщество.
С ХГХ-го века медицинские исследования проводились в основном на:
Пациенты частных больниц, пациенты домов престарелых и заключенные в тюрьмах.
Только на заключенных в тюрьмах.
Только пациенты в домах престарелых.
Пациенты государственных больниц, пациенты домов престарелых и заключенные в тюрьмах.
Только на пациентов с психическими и физическими недостатками
Исследования в отношении заключенных и задержанных принимаются в условиях, которые:
Это может принести медицинское преимущество группе лиц, на которых проводится исследование.
Когда это удовлетворяет любопытство ученого.
Когда исследования включают в себя медицинские риски для свободных граждан.
Это может принести медицинский риск для группы лиц, на которых исследования происходят.
Это может принести коммерческую выгоду группе исследователей.
Эксперимент на человеческих эмбрионах оправдан только в том случае, если:
Эксперименты на животных или других клеточных культурах невозможны.
Это не приносит прибыли.
Удовлетворяет любопытство ученых.
Исследование проводится в политических интересах.
Отстаивать интересы группы заинтересованных сторон.
Выделите этические условия в биомедицинских исследованиях:
Экономические требования, благоприятная ставка риска, информированное соглашение, конфиденциальность, компенсация за ущерб, экспертиза комитета по этике/биоэтике исследований.
Требование о ценности, выборочный набор предметов для проведения исследований, информированное согласие, конфиденциальность, компенсация за ущерб без экспертизы комитета по этике исследованийбиоэтике.
Требование о ценности, благоприятная ставка риска и выгоды, справедливое принуждение субъектов, раскрытие персональных данных субъектов, экспертиза комитета по этике исследований/биоэтике не являются приоритетом.
Требование ценности, благоприятное соотношение риска и пользы, справедливый набор субъектов исследования, информированное согласие, конфиденциальность, компенсация ущерба, экспертиза комитета по этике/ биоэтике.
Преобладают требования о стоимости, коммерческая выгода, несправедливый набор предметов для проведения исследований, отсутствие информированного согласия, конфиденциальность, компенсация за ущерб, экспертиза комитета по этике исследований/биоэтике.
В биомедицинских исследованиях требование ценности включает в себя:
Не поощрять исследовательские проекты, результаты которых приносят социальную и научную пользу.
Осуществлять и поошрять исследовательские проекты, результат которых приносит социальную и научную пользу.
Содействие научно-исследовательских проектов, результаты которых приносят экономическую выгоду.
Поощрять исследовательские проекты, результаты которых приносят пользу только небольшим группам, как правило, богатым людям.
Осуществлять исследовательские проекты, результаты которых научно неопределенны.
Риск биомедицинских исследований включает в себя:
Вероятность и масштабы ущерба участникам исследования.
Вероятность и масштабы преимуществ для участников исследования.
Вероятность и величина прибыли исследовательской группы.
Вероятность и величина заработка участников исследования.
Вероятность и масштабы профессиональных достижений для участников исследования.
В исследовании можно определить четыре категории рисков, определить их:
Знакомые, психологические, социальные и экономические риски.
Физические, внутренние, социальные и экономические риски.
Физические, психологические, юридические и экономические риски.
Физические, психологические, социальные и экономические риски.
Физические, договорные, социальные и экономические риски.
Набор субъектов исследования должен осуществляться:
В соответствии с этическим принципом справедливого распределения рисков и выгод.
В соответствии с этическим принципом удобного распределения рисков и выгод для исследователей.
В соответствии с этическим принципом участия в прибылях.
В соответствии с этическим принципом избирательного распределения рисков и выгод.
Уязвимые люди в исследованиях характеризуются:
Люди, которые имеют возможность дать согласие на исследования.
Люди со свободой согласия на исследования, но они еще думают.
Люди, которые имеют возможность дать согласие на исследования, но ожидают вознаграждения
Люди, которые имеют возможность дать согласие на исследования, но не хотят.
Лица с ограниченными возможностями свободой.
Принцип уязвимости требует дополнительной защиты социально уязвимых слоев общества, таких, как:
Женщины, дети, инвалиды, психически больные и т.д.
Мужчины, юристы, строители и т.д.
Дети, водители длинных маршрутов, женщины и т.д.
Инвалиды, мужчины, экономисты и т.д.
Психически больные, водители с высоким весом и т.д.
