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Description
| Question | Answer |
| Fármacovigilancia | Ciencia y actividades destinadas a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos, eventos, reacciones adversas eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad derivado del uso de los medicamentos y vacunas en humanos. |
| Evento Adverso asociado a la medicación (EA) | Es cualquier suceso médico indeseable que pueda presentarse en un sujeto de investigación durante la etapa de investigación clínica de un medicamento o vacuna pero que no necesariamente tiene una relación causal con el mismo. |
| Reacción adversa (RAM) | Es cualquier respuesta nociva, no deseada y no intencionada que ha sucedido con el paciente mientras estaba utilizando un medicamento y existe la sospecha de que es causado por el medicamento. |
| Error de Medicación (EM) | Cualquier acontecimiento prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a la utilización inapropiada de los medicamentos y vacunas, cuando éstos están bajo el control de los profesionales de la salud o del paciente o consumidor. |
| Evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización | Es aquel evento negativo que ocurre luego de administrar una vacuna y que puede ser atribuido a la misma. |
| Exposición ocupacional | Es la exposición a un medicamento o vacuna como consecuencia de una ocupación profesional o no profesional (para efectos de notificación de sospecha de reacciones adversas). |
| Falta de Eficacia o fallo terapéutico | Es la ausencia, disminución o cambios del efecto terapéutico que aparecen de manera inesperada con el uso para la indicación autorizada de medicamentos y vacunas. |
| Reacción adversa esperada | Reacciones cuyos efectos están relacionados con el mecanismo de acción del fármaco y por lo tanto son predecibles. Resultado de una respuesta aumentada a la dosis administrada debida a alteraciones farmacéuticas, farmacocinéticas o farmacodinámicas. |
| Reacción adversa inesperada | Son reacciones no relacionadas con los efectos farmacológicos del fármaco y por lo tanto impredecibles. Producidas por un mecanismo inmunológico o las propias variaciones genéticas del paciente. Son menos frecuentes y remiten tras la retirada del medicamento. |
| Bibliografía | -COFEPRIS (2017). Fármaco-vigilancia. Consultado el 13/11/2021. Recuperado de: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/farmacovigilancia-73541?fbclid=IwAR16xqyhbDlrJ0SVOjHxGYOrszQdMgdYTXL-Sv7jyVx3NL9SQiIhfFqjBb0 -Norma Oficial Mexicana. (2016). NOM-220-SSA1-2016. Instalación y Operación de la Farmacovigilancia. Consultado el 13/11/2021. Recuperado de: http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php%3Fcodigo%3D5490830%26fecha%3D19/07/2017#:~:text=4.25%20Falta%20de%20eficacia%20(fallo,autorizada%20de%20medicamentos%20y%20vacunas. - AEMPS (2015). Información para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de profesionales sanitarios. Consultado el 13/11/2021. Recuperado de: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/farmacovigilancia-de-medicamentos-de-uso-humano/notificacion-de-sospechas-de-reacciones-adversas-a-medicamentos-ram-de-uso-humano/notificasospechas-ram-profsanitarios/#:~:text=Un%20evento%20adverso%20es%20cualquier,con%20un%20tratamiento%20farmacol%C3%B3gico%20espec%C3%ADfico |
| Bibliografía | -Rodriguez, A. –et-al. (2017). Seguimiento de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) graves notificados al Ministerio de Salud Pública entre 2010 y 2014. Revista Médica del Uruguay. Vol.33, n.1, pp.100-127. -Encina, P. et-al. (2016). Errores de Medicación. Instituto de salud Pública. Boletín de Farmacovigilancia. Ministerio de salud del gobierno de chile., No 7, pág. 1. -Colegio Oficial De Farmacéuticos De Zaragoza. (2018). Reacciones Adversas a Medicamentos y la importancia de notificarlas. Consultado el 13/11/2021. Recuperado de: https://cofzaragoza.org/reacciones-adversas-a-medicamentos-y-la-importancia-de-notificarlas/?fbclid=IwAR2fxFlChOucuo_MstAF3fw7cUpiYGyrE5tT1E1bnY5YdG6CyzaI68GGFPI |
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