Биоэтика 85-114

Без согласия больного, как правило, находящегося в бессознательном состоянии.

Производится на основании решения родственников, опекунов и т. п

Это когда больной в бессознательном состоянии, не имеет возможности самостоятельно принять решение.

Когда больной в сознании, может выразить свою волю.

Применяется в случае соглашения заранее.

Пациент, хотя он имеет возможность принять решение, не консультировался по тератогенная терапии или ранее заявил, что он не хочетчтобы его усыпили.

Она прекращает жизнь больного человека, который не может выбрать между жизнью и смертью, из-за физических страданий или психологических болезней.

Смерть активно и намеренно провоцируется, выполняются определенные жесты, которые приводят к смерти (что в противном случае не произошло бы в то время), то есть предполагает активное вмешательство человека (не обязательно врача) с помощью танатогенных средств.

Когда отключаются жизнеобеспечивающие аппараты и человек умирает

Намеренное прекращение медиками поддерживающей терапии.

Человеку должно быть представлено право самоопределения вплоть до того, что он сам может выбирать, продолжать ему жизнь или оборвать ее.

Человек должен быть защищен от жестокого и негуманного лечения.

Человек имеет право быть альтруистом. Т.е. пожалеть своих близких, не обременять их ни морально, ни финансово.

Экономическая сторона проблемы. Лечение и содержание обреченных отнимает у общества немало средств.

Невозможность принятия грамотного и рационального решения.

Активная эвтаназия покушение на такую ценность, каковой является человеческая жизнь.

Возможность диагностической и прогностической ошибки врача.

Возможность появления новых медикаментов и способов лечения.

Наличие эффективных болеутоляющих средств.

Свобода личности и право на сохранение человеческого достоинства.

Врач сам вводит пациенту смертельный препарат.

Это введение каких-либо лекарственных средств, которые приводят к смерти больного.

Осуществляется при вмешательстве врачей.

Прекращении или ограничении лечения, необходимого для продолжения жизни пациента, ввиду того. что результатов от дальнейшего медицинского вмешательства не предвидится, а вред как следствие мучений, причиняемых этим вмешательством, может стать очевидным.

Подразумевает прекращение поддерживающей терапии безнадёжно больных людей.

Избавление больного человека от страданий.

Избавление близких больного от весомого морального, физического и финансового груза.

Наличие четкой законодательной базы во многих странах, где проведение процедуры разрешено.

Каждый человек имеет право решать, жить ему или умереть.

Против легализации эвтаназии.

Противоречит постулатам религия и общественным моральным устоям.

Определенные сложности в контроле проведения процедур в ряде стран.

Вероятность ошибки в поставленном диагнозе и неправильно назначенное лечение - небольшая, но есть.

Сомнительность объективности пациента, который страдает от боли.

Облегчение страданий больного.

Подход, позволяющий улучшить качество жизни пациентов (детей и взрослых) и их семей, столкнувшихся с проблемами, связанными © опасным для жизни заболеванием.

Путь предотвращения и облегчения страданий за счёт раннего выявления, тщательной оценки и лечения боли и других физических симптомов, а также оказания психосоциальной и духовной поддержки.

Это модель ухода, ориентированная не только на медицинские соматические измерения, но и на социальные, психологические и духовные,

Уход за людьми, страдающими опасными для жизни заболеваниями, но нынешняя медицина нашла этиологическое лечение- требуется только модель ухода, ориентированная только на психологические и духовные аспекты.

Уход за людьми, страдающими от не угрожающих жизни хронических заболеваний, для которых нынешняя медицина обнаружила этиологическое лечение, является моделью ухода, ориентированных только на социальное измерение.

Медицинский аспект.

Экономический аспект

Правовой аспект

Онтологический аспект.

Биоэтический аспект

Облегчает боль и другие доставляющие беспокойство симптомы.

Утверждает жизнь и относится к умиранию как к естественному процессу.

Не стремится ни ускорить, ни отдалить наступление смерти.

Включает психологические и духовные аспекты помощи пациентам.

Медицинские и аморальные.

Уважение автономии. Защита лиц с ограничением автономии.

Непричинение вреда. Максимизация пользы, минимизация вреда.

Распределительная. Компенсаторная. Справедливость как взаимность.

Отбор участников исследований. Справедливые условия исследования.

Информированного не добровольного согласия.

Разработать протокол, содержащий цель и методы исследования, количество субъектов, необходимых для проведения эксперимента, обязательства субъектов, как их согласие будет предложено.

Разработать протокол, который позволяет избежать оговаривания цели и методов исследования, количества субъектов, необходимых для проведения эксперимента, обязательств субъектов, как будет запрашиваться их согласие.

Просто сообщить о преимуществах исследования, маскировать компенсацию за причиненный ущерб.

Начать любой опыт на людях с экспертизы комитета по этике (биоэтика) исследования написанным в протоколе.

Начать любой опыт на людях без экспертизы комитета по этике (биоэтики) исследования, выставленного в протоколе.

Любой специалист, выполняющий установленную процедуру впервые, должен действовать под руководством (наблюдением) коллег, имеющих необходимые навыки и опыт.

Для любой новой инвазивной процедуры, выполняемой в первый раз, должно быть обосновано, что она применяется в интересах пациента; она должна быть также одобрена местным комитетом по исследовательской этике.

Пациенты имеют право знать, до какой степени новой или экспериментальной является процедура, и каков опыт врача, который будет ее вышолнять.

Необходима организация тренинга хирургов, особенно для новых хирургических техник.

Важно также убедиться в достаточной степени некомпетентности пациента для принятия решения.

Всемирная медицинская ассоциация (ВМА)

ЮНЕСКО

Международный совет медицинских научных обществ (CIOMS)

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)

Международного фонда помощи детям (.

Как характеристику любого живого существа (не обязательно человеческого), каждой отдельной жизни, по своей природе конечной и хрупкой.

Польза для пациента всегда должна превышать научный или общественный интерес.

Относится к отдельным человеческим группам и популяциям (бедным, малограмотным, детям, заключенным, инвалидам и т.п.).

Основывается на чувстве ответственности.

Лишить человека опыта боли и страданий, которые очень значимы в нашем восприятии действительности.

Комитеты по разработке политики и рекомендаций в области науки и здравоохранения.

Комитеты профессиональных ассоциаций медицинских работников.

Комитеты при медицинских учреждениях (больничные комитеть).

Исследовательские комитеты.

Всеобщая Декларация о геноме человека и правах человека.

Подпольные исследования.

Параэксперименты

Набор этических принципов для медицинского сообщества, касающихся исследовательской этики и экспериментов на людях.

Центральный документ этической — исследовательской — деятельности информированное согласие, однако допускает согласие представителя субъекта исследования.

Требование ценности, благоприятное соотношение риска и пользы, справедливый набор субъектов исследования, информированное согласие, конфиденциальность, компенсация ущерба, экспертиза комитета по этике/ биоэтике.

Требование ценности, благоприятное соотношение риска и пользы.

Справедливый набор субъектов исследования.

Информированное согласие и конфиденциальность.

Компенсация ущерба и экспертиза комитета по этике/ биоэтике.

Требование о ценности, когда коммерческая выгода преобладает над интересом субъектов.

Психологический риск

Экономический риск

Социальный риск

Физический риск

Контрактный риск

Анализирует моральные ценности, которые регулируют практику биомедицинских исследований.

Систематизуется моральные нормы, регулирующие практику биомедицинских исследований.

Отвергает моральные ценности и нормы, которые регулируют практику биомедицинских исследований.

Борется с моральными ценностями и нормами, которые регулируют практику биомедицинских исследований.

Она подрывает морал

Зазвитие международного диалога по этическим и правовым аспектам биологии и медицины.

Поддержка инициатив по повышению информированности широкой общественности, а также специалистов и представителей органов власти 06 исследованиях в области биоэтики.

Сотрудничество с международными правительственными и неправительственными организациями, курирующими вопросы биоэтики, а также с национальными и региональными комитетами по биоэтике и другими организациями.

Дать информированное согласие самостоятельно.

Содействие обмену информацией, в том числе через обучение.

Это независимый орган (на уровне данного учреждения, региональном, национальном или наднациональном уровне), состоящий из лиц, имеющих научное/медицинское образование и не имеющих его.

Обеспечение защиты: прав, безопасности и благополучия субъектов исследования и гарантирование общественности этой защиты посредством (наряду с другими способами) рассмотрения и одобрения протокола клинического исследования, приемлемости исследователей, оборудования, а также методов и материалов, которые предполагается использовать при получении и документировании информированного согласия субъектов исследования.

Являются механизмом этического контроля за проведением медико -биологических исследований на людях.

Это данные о состоянии здоровья пациента, диагноз заболевания, прогноз развития болезни и все сведения, ставшие доступными врачу результате обследования или со слов пациента.

Добровольность информированного согласия.

Осуществление «диалога с общественностью ее образование в области проблем биоэтики».

Консультирование правительств и парламентов своих стран по вопросам медицинской этики.

Проведение этической экспертизы научных исследований.

Решение конфликтных этико-правовых ситуаций.

Распоряжаться любыми формами жизни.

«Американская» (североамериканская)

«Европейская» модель.

Модель — характерно наделение этических комитетов «запретительными» полномочиями.

Модель — характерно наделение этических комитетов «совещательноконсультативными» полномочиями.

Модель которая не защищает интересы испытуемых, участвующих в исследованиях.

Национальном

Глобальном

В семье

Региональном

Местном

Форма застоя исследовательских процессов.

Форма предваряющего, моделирующего «обживания» обществом ситуаций, порождаемых внедрением научно-технических и социальных новшеств.

Форма для оценки инноваций и проектов в области социальных технологий, выявляющих инноваций для критериев такой, выявляющих инноваций на благополучие и развитие человека как культурного творчества и социальных взаимодействий.

Форма регулятивного проявления в исследовательских процессах с коммерческими и экономической реализации нововведений в диалоге естественных наук.

Форма проявления исследовательских процессов с экономически неблагополучными людьми и внедрение новшеств в диалоге коммерческих интересов.

Процесс добровольного подтверждения пациентом его согласия участвовать в том или ином исследовании после того, как он был ознакомлен со всеми аспектами исследования.

Информированное согласие документируется с помощью письменной подписанной и датированной формы информированного согласия.

Потенциальные испытуемые должны быть информированы о целях и методах исследования, лекарственном средстве и курсе лечения, об имеющихся альтернативных курсах лечения, потенциальной пользе и риске, а также о возможных осложнениях и неудобствах, которые может принести участие в исследовании.

Испытуемый должен знать, что в любое время он имеет право выйти из исследования и выход из исследования не окажет влияния на его дальнейшее медицинское обслуживание.

Согласие пациента может быть получено путем какого-либо принуждения.

Реально прогнозируемый риск, связанный с проведением исследования, включая болевые ощущения, дискомфорт и любые другие реакции.

Обстоятельства, при которых участие испытуемого может быть независимо от его воли прервано, как, например, исключение испытуемого из исследования в целях защиты его безопасности, при несоблюдении испытуемым Протокола или по любой другой обоснованной причине.

Имена и телефоны контактных лиц, к которым пациент может обратиться по всем вопросам, связанным с исследованием.

Получение информированного согласия представляет процесс передачи информации об исследовании, который способствует непониманию потенциальным испытуемым целей исследования и т.д.

Исследование носит ненаучный характер.

Выполняется для целей исследования,

Влияет или может повлиять на здоровье и благополучие пациента,

Не было бы совершено по отношению к пациенту в рамках обычной медицинской практики.

Информированное согласие должно быть получено после госпитализацией,

В исходные медицинские документы пациента и материалы исследования нет необходимости внести запись о цели госпитализации (например, диагностическом обследовании).

Получено до любой манипуляции, проводимой для целей исследования (скрининг ит.д.),

Если обследование было назначено пациенту независимо от участия в исследовании, до выполнения процедуры информированное согласие можно не получать.

Нет необходимости получить информированное согласие перед любым вмешательством, изменяющим ход обычного лечения или медицинского наблюдения.

Информированное согласие не должно быть получено до изменений (отмены) препарата.

Интересы пациента не должны преобладать над интересами науки.

Ожидаемая продолжительность участия в исследовании,

Приблизительное количество пациентов, которое планируется включить в исследование.

Возможный риск и неудобства.

Ожидаемая польза.

Информация, которая не позволяет идентифицировать участников исследования, будет оставаться конфиденциальной, имя участников будет указано при публикации результатов исследования.

Все клинические исследования имеют правила, в которых описывается, кто может принять в них участие.

Некоторые исследования нуждаются в добровольцах с заболеваниями или определенными состояниями, в других же требуются здоровые добровольцы.

Здоровые добровольцы: принимают участие в первой фазе исследований, изучении вакцин и профилактических исследованиях, проводимых у взрослых и детей.

Прежде чем кто-то примет участие в клиническом исследовании, они должны подходитьдля этого исследования.

Независимый комитет, состоящий из врачей, статистиков, юристов и других специалистов